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Channel: 政协委员何新授权的博客
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为什么美国疫苗后发先至?

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为什么辉瑞疫苗远后于中国疫苗研发,却远远先于中国全球上市?

答案在此。

据外电报道:美国食品药品监督管理局(FDA)使用“紧急使用授权”优先非常规紧急批准了辉瑞-BioNTech疫苗的临床应用。

12月11日美国FDA通过了该国第一支新冠疫苗的紧急使用授权。从现在起,这支由纽约市辉瑞公司和德国美因茨的BioNTech公司联合研发的疫苗可以在临床试验之外进行接种。

这项决定于12月11日宣布,在此之前,英国和加拿大已经批准了这支疫苗在本国未经按有关法规完成临床实验使用的紧急授权。FDA的这一决定来自国际专家组12月10日举行的投票:专家组以17比4、1人弃权的投票结果向全球推荐使用该疫苗。

据悉专家组评估了有关紧急使用后可能发生的风险,认为较低。监管机构正在密切关注不良反应。

中国有关部门药品管理的官僚们,你们可听说过这个“”紧急使用”的有关授权么?


 

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